Boas Práticas de Manipulação: o que a ANVISA exige

A RDC 67/2007 e suas atualizações estabelecem as Boas Práticas de Manipulação em farmácias. O objetivo é garantir que cada fórmula seja preparada com segurança, qualidade e rastreabilidade.

Estrutura física adequada

Áreas de manipulação separadas por categoria (não-estéreis, sólidos, semi-sólidos, líquidos), com controle de fluxo de pessoas, materiais e ar.

Insumos rastreáveis

Todo insumo recebido passa por amostragem, conferência de laudos e quarentena antes da liberação para uso. A rastreabilidade permite identificar a origem de cada componente da fórmula.

Controle de qualidade

Após o preparo, cada fórmula passa por verificação de aspecto, peso, volume e rotulagem. Em fórmulas críticas, ensaios complementares podem ser realizados.

Equipe farmacêutica habilitada

A presença do farmacêutico responsável técnico é obrigatória durante todo o funcionamento do estabelecimento.